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医疗器械经营许可证
二/三类医疗器械园区 直招
专业场地优化布局,监管审查通过率高
需办理医疗器械许可证的类目
医疗电子器械,核磁共振设备,诊疗室仪器,各种注射器,人体植入器材,体外诊断试剂,隐形眼镜,一次性防护服,医用防护口罩,灭菌设备,血糖仪器,血压仪器,助听仪器
办理材料
1.营业执照和组织机构代码证复印件2.相关负责人身份证明、学历或者职称证明复印件
3.经营场所的平面图,房产证或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
4.经营设施、设备目录
5.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
6.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
办理条件
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员2.具有与经营范围规模相适应的经营、贮存场所
3.具有与经营范围规模相适应的贮存条件
4.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力
5.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
6具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
尽善尽美能帮您解决的问题
1.来回奔波问题(便捷迅速的服务体验)2.注册创业问题(注册代账资质,一次办理到位)
3.注册场地问题(专业布局优化,顺利通过现场审查)
4.进度查询问题(12小时*7天人工在线,即查即答)
5.材料整理问题(需要时可上门协助整理)
办理流程
咨询洽谈→准备材料→提交审核→成功签证